2026知到答案 GSP实施与管理(浙江药科职业大学) 最新智慧树满分章节测试答案
绪论 单元测试
1、单选题:
GSP的中文全称是( )
选项:
A:药品生产质量管理规范
B:药品经营质量管理规范
C:药品质量管理规范
D:药品经营质量管理办法
答案: 【药品经营质量管理规范】
2、单选题:
GSP的法律性质属于( )
选项:
A:行政法规
B:药品标准
C:部门规章
D:法律
答案: 【部门规章】
3、单选题:
我国实施GSP的主体是( )
选项:
A:药品批发企业
B:药品零售企业
C:药品生产企业
D:药品经营企业
答案: 【药品经营企业】
4、单选题:
GSP最近一次修订是在( )
选项:
A:2016年
B:2017年
C:2014年
D:2015年
答案: 【2016年】
5、单选题:
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等。
选项:
A:消防安全
B:质量评估
C:计算机系统
D:冷链设施
答案: 【计算机系统】
第一章 单元测试
1、单选题:
药品批发企业质量管理部门负责人应当具有( )药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
选项:
A:执业药师资格和3年以上
B:药师资格和3年以上
C:药师资格和1年以上
D:执业药师资格和1年以上
答案: 【执业药师资格和3年以上】
2、单选题:
企业应对( )进行定期校准。
选项:
A:照明设备
B:温湿度监测设备
C:计量器具
D:视频监控设备
答案: 【温湿度监测设备】
3、单选题:
药品批发企业,负责系统数据库管理和数据备份的部门是( )
选项:
A:行政部门
B:采购部门
C:信息管理部门
D:质量管理部门
答案: 【信息管理部门】
4、单选题:
下列关于质量管理体系文件说法错误的是( )。
选项:
A:企业应当保证各岗位获得与工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作
B:文件应当分类存放,便于查阅
C:使用的文件应为现行有效的版本,已废止或者失效的文件可以出现在工作现场,只要标明“失效”字样即可
D:应当定期审核、修订文件
答案: 【使用的文件应为现行有效的版本,已废止或者失效的文件可以出现在工作现场,只要标明“失效”字样即可】
5、单选题:
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( )。
选项:
A:《进口许可证》
B:《药品经营许可证》
C:《药品生产许可证》
D:《医疗机构制剂许可证》
答案: 【《药品经营许可证》】
第二章 单元测试
1、单选题:
药品经营企业采购部门在实际采购药品过程中,只能从( )采购。
选项:
A:取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的企业
B:企业合格供应商列表上的供应商
C:保证药品质量和供应的企业
D:取得《药品经营许可证》和GSP认证证书的企业
答案: 【企业合格供应商列表上的供应商】
2、单选题:
验收药品应当按照药品批号查验同批号的( )。
选项:
A:随货同行单
B:电子监管码
C:检验报告书
D:药品购进票据
答案: 【检验报告书】
3、单选题:
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )厘米,与地面间距不小于10厘米。
选项:
A:10,20
B:5,10
C:5,30
D:10,30
答案: 【5,30】
4、单选题:
运输药品应当使用( )货物运输工具。
选项:
A:半开放式
B:封闭式
C:半封闭式
D:开放式
答案: 【封闭式】
5、单选题:
企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致。
选项:
A:票、帐、货号、批号
B:票、帐、货、款
C:票、帐、货、批号
D:单、票、货、钱
答案: 【票、帐、货、款】
6、单选题:
以下不属于风险评估内容的是( )。
选项:
A:风险识别
B:风险降低
C:风险评价
D:风险分析
答案: 【风险降低】
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